目的：通过与白带常规手工镜检结果作对比，探讨全自动分析仪检测白带常规的临床应用以及探索一种我院更快速准确的白带常规分析方法。方法：收集我院600例带常规标本分别采取了生理盐水手工镜检和全自动白带分析仪镜检，然后把结果作对比。结果：统计600份标本，手工镜检法和全自动分析仪法对清洁度，细菌性病，滴虫性炎的检出率差异没有统计学意义( P＞0.05) ，但是对真菌的检出率差异有统计学意义( P＜0.05)。结论：全自动分析仪法操作便捷，节省了人力。并且在清洁度，线索细胞，滴虫的检出率上和镜检法差异无统计学意义，但重庆海天和江苏硕世的全自动分析仪对真菌结果的假阳性率太高，因此不能取代人工显微镜镜检，而迪瑞的全自动分析仪与镜检结果一致性良好，能够完全满足我院临床使用要求。

  白带是女性生殖系统分泌的液体，女性生殖道感染是一种常见的妇科疾病，妇女体检中最常见最广泛的检验项目是白带常规检验测试，该项目是女性妇科疾病的筛查指标 [1]。白带常规的检测一直采用显微镜常规镜检的方法，手工镜检旨在通过显微镜和生理盐水的帮助下观察白带标本中的清洁度（白细胞；杂菌；杆菌）、真菌、线索细胞、滴虫。在本科室白带常规采用生理盐水手工镜检观察标本判定清洁度（白细胞；杂菌；杆菌）及有无真菌、线索细胞、滴虫。该方法主观性强，要求经验高，专业性强并且效率不高等缺点，因此这一方法已经不能够满足临床应用，然而全自动分析仪的问世解决了这一矛盾。它集样本预处理、镜检、生化等多个板块于一体。人工镜检的结果和医生的经验等问题有关,有别于传统的人工检测的新方法,全自动白带分析仪器可以轻松又有效地避免因为医生长时间的工作而导致的漏检和效率下降以及误检,是目前全自动化医疗设施一个新的发展趋势。为了建立一种更高效且准确的实验诊断方法，本次比对采用全自动白带分析仪与生理盐水手工镜检分别对同一标本同时作镜检，比较两种方法在镜下的准确性，并且评价了三种全自动白带分析仪的性能和结果的准确性。

  收集于2018年5月至2019年5月因外阴不适来我院就诊患者的分泌物，共600例，最低年龄16岁，最高年龄86岁，平均岁数36岁。

  用无菌棉签或拭子采取后位的分泌物4份，采集样本尽快送检。1支置含有生理盐水的小试管中作湿片显微镜镜检，由有经验的检验科工作人员完成；另外3支棉拭子分别用三种全自动分析仪检测，由检验科工作人员严格按照使用说明书进行操作。

  重庆天海企业来提供的BD-500白带检测分析仪，拥有独家AI人工智能识别系统，形态学、化学分析和微生态分析以及逆向一次性光学玻璃计数板技术。

  江苏硕世公司提供的全自动分析工作站以及试剂可分析内菌群密集度、多样性、优势菌、病原微生物、各项疾病评分等形态学指标。并对分泌物中的特异性酶类及PH值进行定性检测。

  每份标本用显微镜手工镜检和全自动分析仪器同时检测，金标准为湿片显微镜手工镜检，并以此来判断仪器的检测结果是否准确。试验前要做好仪器维护。检测期间做好室内质控，所有的操作都要严格按照仪器和试剂的说明书进行。

  对于本次研究所得全部数据借助软件SPSS19.0实施处理与分析，通过均数±标准差形式表示计量数据，对其实施t检验，若P＜0.05，可判定存在非常明显差别。对计数数据（%）实施χ2检验，若P＜0.05，可判定存在非常明显差别。

  结果由表1可见：三种全自动分析仪检测出的清洁度和显微镜手工法的检测结果符合率是92.%，差异没有统计学意义（χ 2 = 0.12，P＞0.05）。

  2.2 线可见：手工镜检与迪瑞的全自动分析仪对线%，差异没有统计学意义（χ 2 = 0.24，P>

  0.05）。

  由表2可见重庆海天和江苏硕世的全自动分析仪与显微镜手工镜检在真菌检测结果差异有统计学意义( χ2 = 42.31，P

  结果由表3可见：三种全自动分析仪与手工镜检法对线索细胞检测结果符合率为91.57%，差异没有统计学意义 ( χ 2 = 0.12，P＞0.05)。

  结果由表4可见：三种全自动分析仪与手工镜检法对滴虫的检测结果符合率是94.39%，差异没有统计学意义( χ 2 = 2.96，P＞0.05)。

  炎容易反复的感染，并且多发，是妇科中一种常见的病。若病原体未确定，其治疗效果更不理想，并可诱发耐药性和菌群失调[3]。白带常规的检查在辅助诊断炎的类别和配合临床的诊断以及治疗中是不可或缺的，所以，我们应该找出更加准确、可靠以及检出率更高的方法以此满足临床的需求，以方便医生更好的治疗妇科疾病。

  全自动分析仪用的是酶法来检测白带常规的项目，并且检测细菌性炎、念珠菌、滴虫、乳酸杆菌和白细胞只需检测过氧化氢、白细胞酯酶、PH、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶和乙酰氨基葡萄糖苷酶这六个生化指标就能完成 [4]。它在帮助临床选择合理的治疗方案并且指导用药、判断预后等方面发挥着必不可少的作用，因此，全自动分析仪在妇科诊断领域有很大的推广和应用价值。

  白带分析仪采用的是计算机图形处理技术来对女性的白带进行动态和静态的全面分析和检测，因此又称作白带质量检验系统。 此法适用于临床白带检测，并且广泛地被用于医院的产科和妇科以及计划生育等多个角度。具有识别计数细胞体，计数细胞的个数，自动计算细胞的百分比，自动形成细胞图文分析报告，构造结构相对比较简单合理，稳定性很高等特点[5]。并且界面清晰明了容易操作，提供数据库的功能给检验人员，检验的结果被保存于系统硬盘，具有多功能查询，修改和打印检验报告的功能，还可以对检验报告进行统计和分析。同时具备大屏幕实时显示，高清晰，全数字图像捕获，丰富的诊断模板，自动生成报告，完善的档案管理及病案快速查询系统。

  重庆海天的BD-500白带检测分析仪检测速度形态学80标本/小时，理化学60标本/小时，并发出综合报告。是一台集“形态学、功能学与微生态”为一体全自动诊断分析仪器。其特点有：①高效的图像识别、处理与计数技术。②仪器永不堵孔，无交叉污染。③特有的“分时移动跟踪”滴虫动态识别技术，解决了行业公认的滴虫全自动识别难题。④根据需要多种规格、项目联检卡可组合选择。

  迪瑞的GMD-S600拥有将化学分析与有形成分分析合二为一的独特设计。从样本制备开始，到结果的检出这样的一个过程全部自动化，没有人的因素的干扰。自动的进样、自动刷洗、自动的开盖、自动的吸样、自动的细胞染色、自动育温、自动检验测试、自动识别、自动分类、自动报告结果。原理先进：采用化学染色技术结合流式图像技术，干化学试纸条技术简捷、高效、准确。检测速度达60标本/小时。

  江苏硕世企业来提供的全自动白带检测分析仪具有以下特点：①高效进样：国际通用5*10排管进样，自动移动试管架，自动判读有无标本；三维吸样，自动混匀标本，光电感应式进样。②自动镜检：全自控数码显微装置，自动聚焦视野、细胞跟踪、自动识别；检测上皮细胞、白细胞、线索细胞、霉菌、滴虫、细菌等。③引入碱性磷酸酶指标：属国内唯一，是同种类型的产品中独家检验测试的项目，该指标能很好的表征由致病性杂菌引起的非特异性炎。

  女性正常环境为酸性，以鳞状上皮细胞和杆菌为主。手工镜检通过白细胞、上皮细胞和杂菌等的数量来划分清洁度 [6]。从表 1看，全自动分析仪法和镜检法在判断清洁度方面差异没有统计学意义(P＞0.05)。但是对于少数有滴虫或者霉菌的标本，分析仪与显微镜法在判定 III度还是IV度上稍微有些差别，但这对临床的诊断和治疗也没有过大的影响。

  乙酰氨基葡萄糖苷酶（NAG）皆存在于滴虫和念珠菌，但滴虫和念珠菌感染不同之处在于pH不同，念珠菌感染PH偏小（pH≤4.6），而滴虫反之（pH≥4.8）[7]。

  女性环境适宜霉菌生长，感染霉菌后，女性会感到瘙痒难忍，出现异常白带，如样[8]。若用手工法检测到孢子和菌丝，则为阳性。而仪器法则通过检验测试真菌的特异性酶NAG和pH来鉴别。通过表2可看出，重庆海天和江苏硕世的全自动分析仪与显微镜手工镜检结果差异具有统计学意义(P

  0.05），显微镜法检出的真菌要明显低于仪器分析法。分析原因包括以下两方面：（1）标本原因，在遇到血性标本时其假阳性率会升高，豆渣或胶状标本时假阴性率会升高[9]。存在上述状况因为该检测为仪器自动加样，因标本原因会存在加样量不足或根本加不到样本等情况出现。（2）六联检测板原因，检测板必须从冰箱取出恢复到室温并尽快检测，如暴露空气中时间过长也会有假阳性情况出现[10]。

  细菌性病( BV)是由多种细菌共同入侵女性导致，包括加特纳茵和某些厌氧茵。正常妇女内乳酸杆菌居多，它产生的过氧化氢可以杀死厌氧菌。当乳酸杆菌减少厌氧菌增多时就会导致BV。一些导致BV的厌氧菌有唾液酸苷酶活性，而另一些有脯肽酶活性[11]。仪器分析法既利用了脯肽酶活性也利用了唾液酸苷酶活性，因此让BV更容易被检出。若手工镜检出线来看，仪器分析法与显微镜法在线索细胞的检出上差异没有统计学意义( P＞0.05) 。

  滴虫炎是由毛滴虫感染所致。遭受感染时，会引起分泌物增多，瘙痒不适，白带泡沫状，一般在夜间瘙痒症状会加重 [13]。正常内存在糖原，当有毛滴虫侵袭，会分解中的糖原，失去自我保护功能，导致炎的发生[14]。镜检出现滴虫为阳性，而仪器法则通过检验测试滴虫的特异性酶NAG和pH来鉴定有无滴虫[15]。通过比较，可见仪器分析法和显微镜法在检测滴虫方面差异没有统计学意义(P＞0.05) 。有时候温度比较低，患者没做好保暖措施，虽然他们的的白带与滴虫炎患者的白带性状相似，但由于检验人员经验不足，故在镜下没看到滴虫。由此，仪器分析法的检出率要比手工镜检法略高 [16]。

  传统的手工镜检法只能对分泌物做形态学检测，而白带分析仪可以通过检验测试特异性的生化指标来检测妇科疾病，从而避免了很多人的因素的影响，使检出率提高 [17]。仪器分析法作为一个新的检测白带方法，有着诸多优点，如操作简单便捷、灵敏度较高、结果准确等。操作时应注意：（1）取材要符合规范。（2）严格按照仪器说明书操作，否则会导致样本稀释液的加量不准，因此导致结果不准确[18]。现阶段，很多医院依然用显微镜手工镜检法来检测分泌物，因为它便捷易行，但是此方法和检验人员的专业水平以及经验有很大关系。在实际在做的工作中建议用仪器分析法的同时也涂一张湿片在显微镜下看一下，这样能避免单一方法的缺陷，提高检出率，为患者和临床提供更准确可靠的结果[19]。

  直观的形态学检查，一般显微镜由于受视野和人的视觉疲劳因素影响非常容易导致漏检。而全自动白带分析仪将镜检图像显示在电脑上并以电子图片形式保存镜下所见形态进行机器识别人工审核报告自动化程度高来提升了检出率。经过上述分析，若我院要使用全自动分析仪代替手工镜检法，建议使用迪瑞全自动分析仪。

  [1] 张爽，许安春，艾承锦．炎五联检试剂盒的临床应用［J］．检验医学与临床，2011，8( 10) : 1170-1172．

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  [4] 王建萍．干化学酶法在妇科分泌物检查中的应用［J］． 医学影像与检验，2011，24( 4) : 274．

  [5] 盛瑞鑫，刘淑文．白带常规实验室检查及临床意义［J］．中国性科学，2009，18 ( 2) : 33-34．

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  [8] 王建青．妇科病感染中微生物检测验证的方法的对比分析．湖南中医药大学学报,2016, 36(A01):432-433.

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  [12] 周芹 ．妇科病感染中几种微生物检测验证的方法的效果评价．世界最新医学信息文摘(电子版), 2015, 28(78):130.