目的：通过与白带常规手工镜检结果作对比，探讨全自动分析仪检测白带常规的临床应用以及探索一种我院更快速准确的白带常规分析方法。方法：收集我院600例带常规标本分别采取了生理盐水手工镜检和全自动白带分析仪镜检，然后把结果作对比。结果：统计600份标本，手工镜检法和全自动分析仪法对清洁度，细菌性病，滴虫性炎的检出率差异没有统计学意义(P＞0.05)，但是对真菌的检出率差异有统计学意义(P＜0.05)。结论：全自动分析仪法操作便捷，节省了人力。并且在清洁度，线索细胞，滴虫的检出率上和镜检法差异无统计学意义，但重庆海天和江苏硕世的全自动分析仪对真菌结果的假阳性率太高，因此不能取代人工显微镜镜检，而迪瑞的全自动分析仪与镜检结果一致性良好，能够完全满足我院临床使用要求。

  白带是女性生殖系统分泌的液体，女性生殖道感染是一种常见的妇科疾病，妇女体检中最常见最广泛的检验项目是白带常规检验测试，该项目是女性妇科疾病的筛查指标[1]。白带常规的检测一直采用显微镜常规镜检的方法，手工镜检旨在通过显微镜和生理盐水的帮助下观察白带标本中的清洁度（白细胞；杂菌；杆菌）、真菌、线索细胞、滴虫。在本科室白带常规采用生理盐水手工镜检观察标本判定清洁度（白细胞；杂菌；杆菌）及有无真菌、线索细胞、滴虫。该方法主观性强，要求经验高，专业性强并且效率不高等缺点，因此这一方法已经不能够满足临床应用，然而全自动分析仪的问世解决了这一矛盾。它集样本预处理、镜检、生化等多个板块于一体。人工镜检的结果和医生的经验等问题有关,有别于传统的人工检测的新方法,全自动白带分析仪器可以轻松又有效地避免因为医生长时间的工作而导致的漏检和效率下降以及误检,是目前全自动化医疗设施一个新的发展趋势。为了建立一种更高效且准确的实验诊断方法，本次比对采用全自动白带分析仪与生理盐水手工镜检分别对同一标本同时作镜检，比较两种方法在镜下的准确性，并且评价了三种全自动白带分析仪的性能和结果的准确性。

  收集于2018年5月至2019年5月因外阴不适来我院就诊患者的分泌物，共600例，最低年龄16岁，最高年龄86岁，平均岁数36岁。

  用无菌棉签或拭子采取后位的分泌物4份，采集样本尽快送检。1支置含有生理盐水的小试管中作湿片显微镜镜检，由有经验的检验科工作人员完成；另外3支棉拭子分别用三种全自动分析仪检测，由检验科工作人员严格按照使用说明书进行操作。

  重庆天海企业来提供的BD-500白带检测分析仪，拥有独家AI人工智能识别系统，形态学、化学分析和微生态分析以及逆向一次性光学玻璃计数板技术。

  迪瑞公司的GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统（简称GMD-S600）采取了专用配套耗材检测白细胞，清洁度，念珠菌，毛滴虫，G-双球菌，G+杆菌，G+球菌，上皮细胞，线江苏硕世全自动分析工作站

  江苏硕世公司提供的全自动分析工作站以及试剂可分析内菌群密集度、多样性、优势菌、病原微生物、各项疾病评分等形态学指标。并对分泌物中的特异性酶类及PH值进行定性检测。

  显微镜乳酸杆菌以查见=6个/HP革兰阳性长杆菌判断为(+),6个/HP判为(－)；白细胞以查见=15个/HP判断为(+),15个H/P判断为(—)；BV以查见线%/HP判为(－)，霉菌和滴虫以湿片高倍镜下(x400倍)查见判为(+)，未查见判为(－)[2]。

  每份标本用显微镜手工镜检和全自动分析仪器同时检测，金标准为湿片显微镜手工镜检，并以此来判断仪器的检测结果是否准确。试验前要做好仪器维护。检测期间做好室内质控，所有的操作都要严格按照仪器和试剂的说明书进行。

  对于本次研究所得全部数据借助软件SPSS19.0实施处理与分析，通过均数±标准差形式表示计量数据，对其实施t检验，若P＜0.05，可判定存在非常明显差别。对计数数据（%）实施χ2检验，若P＜0.05，可判定存在非常明显差别。

  结果由表1可见：三种全自动分析仪检测出的清洁度和显微镜手工法的检测结果符合率是92.%，差异没有统计学意义（χ2=0.12，P＞0.05）。

  2.2线可见：手工镜检与迪瑞的全自动分析仪对线%，差异没有统计学意义（χ2=0.24，P0.05）。

  由表2可见重庆海天和江苏硕世的全自动分析仪与显微镜手工镜检在真菌检测结果差异有统计学意义(χ2=42.31，P0.05)。

  结果由表3可见：三种全自动分析仪与手工镜检法对线索细胞检测结果符合率为91.57%，差异没有统计学意义(χ2=0.12，P＞0.05)。

  CLIA、TRUST及TPPA试验方法在临床检测梅毒抗体中的比较及符合率分析.doc

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