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安徽伊普诺康生物技能股份有限公司违背医疗器械监督管理条例被罚

发布时间:2025-01-19 06:11:36来源:雷竞技在线登陆

  近来,安徽省药品监督管理局发布的一则行政处分信息数据显现,安徽伊普诺康生物技能股份有限公司违背医疗器械监督管理条例,被罚款13.35万余元。

  皖药监械处分﹝2022﹞1-10号处分文书显现,2022年7月5日,商场监督管理部门在监督查看时发现当事人未按经注册产品技能方面的要求组织生产批号2022010301、2022030402 的尿酸测定试剂盒(酶法)。该行为违背《医疗器械监督管理条例》相关规定,安徽省药品监督管理局对安徽伊普诺康生物技能股份有限公司决议处分如下:1.没收批号 2022010301尿酸测定试剂盒(酶法)195盒;2.处分款133589.88元。