奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪自动召回

  奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，QuidelOrtho™已承认全自动生化分析仪4600以及全自动生化免疫分析仪5600和XT 7600存在软件反常，虽然分析仪未启用“运用过期试剂”选项，但假如手动装载VITROS®样本稀释液而不输入产品有效期时，分析仪会将该样本稀释液标记为“已过期”，但会陈述成果，并对成果生成“试剂过期”（RE）代码。因为以上问题，奥森多医疗器械交易（我国）有限公司对其出产的全自动生化分析仪;全自动生化免疫分析仪;全自动生化免疫分析仪（注册证号：国械注进;国械注进;国械注进）自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。